Posts Tagged: 탈모치료제태아기형

남성 탈모 치료제 – 가임기 여성 접촉 시 태아 기형 가능성 연구

 
국내나 세계 시장 공통으로 남성형 탈모치료제 시장의 최강자는 머크(MSD)사의 <프로페시아> 혹은 글락소스미스클라인(GSK)사의 <아보다트> 연질캡슐이다.

둘 다 5α-Reductase inhibitor(이하 5-ARIs) 계열 약제이다. 5-ARIs는 남성호르몬(Testosterone)이 더 강한 효능을 가진 형태인 Dihydrotestosterone(DHT)으로 변환되는 걸 막는다. 그래서 남성호르몬 관련 질병인 ‘남성형탈모’나 ‘전립선비대증’이 완화될 수 있다.

탈모전용치료제 <프로페시아>와 똑같은 성분이지만, 용량만 5배인 <프로스카>는 전립선비대 치료제로 쓰이고 있다. 남성탈모치료동호회 등 정보가 풍부한 곳에는 프로스카정을 건강보험으로 처방 받은 후 5등분해서 하루에 한 조각 씩 복용하는 ‘비기’가 잘 알려져 있다(같은 제약회사의 같은 성분 약이라 그렇게 해도 효능 차이가 없음).

프로페시아나 프로스카 모두 미국 식품의약국(FDA)에서, 우리나라 식품의약품안전처에서도 임신 중 여성은 복용 금기로 되어 있다. 5-ARIs 성분이 남성 태아의 외음부 기관에 기형을 초래할 수 있기 때문이다(아래 링크의 FDA 공식 배포 문건 참조).
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020788Orig1s022lbl.pdf

그렇다면 임신 중이거나, 임신 시도를 하고 있는 여성의 남편이 탈모치료제나 전립선비대치료제를 복용하고 있는 경우 위험하다고 생각할 수 있다. 여성의 피부에 알약이 접촉된 경우 성분이 흡수 될 수 있고, 남자의 정액에도 미량의 약 성분이 검출되므로 성접촉으로 인한 성분 전달과 태아기형유발 가능성도 이론적으로 존재하기 때문이다.

게다가 전립선비대치료약인 프로스카를 5등분해서 탈모치료제로 쓰는 경우도 약 가루가 날림으로서 가임기 여성에게 해를 끼칠 가능성도 있다. 아래 조선일보 기사를 참조해보자.

탈모약 비싸서… 전립선비대증약 쪼개 먹다간 큰일

이 기사를 읽고나서 간접적인 접촉으로 프로스카/프로페시아 약이 태아 기형을 어느정도 유발할 수 있는지 관련 논문을 찾아보았다.

결론적으로 얘기하면, 해로울 가능성이 있지만, 실제로 생식기 기형인 사람 아기가 태어난 관련 사례는 없었고, 쥐(rat)와 붉은털 원숭이(rhesus monkey)를 이용한 동물 실험을 통해서만 가능성이 판명된 정도이다.

Finasteride – FDA prescribing information, side effects and uses by www.drugs.com

상기 링크는 약제 정보 인터넷 사이트 중 데이터베이스 양과 방문자 수에서 세계 최대인 Drugs.com 의 Finasteride(프로스카/프로페시아 약의 성분명) 설명 페이지이다. 관련 연구 논문들이 잘 정리되어 있었다.

임신한 암컷 쥐에게 고농도의 Finasteride를 투여했더니, 태아 쥐에서 수컷 성기의 발달 장애가 보였다. 하지만, 임신한 암컷 쥐는 Finasteride를 투여받지 않고, 수컷 쥐는 고용량을 투여받은 경우(즉 탈모치료제/전립선비대 치료제를 복용하는 남성의 임신한 배우자에 대한 위험 예시)는 아무런 선천기형이 발생하지 않았다.

붉은털 원숭이 실험의 경우, 임신한 암컷 원숭이에 대한 Finasteride 정맥 투여에서는 원숭이 수컷 태아의 성기 기형이 발견되지 않았고, Finasteride 경구 투여에서는 성기 기형이 발견되었다.

결국 믿을 만한 정식 연구 결과를 종합해보면, 1.탈모치료제에 대한 피부 접촉 2.탈모치료제 가루 날림 흡입 3.탈모치료제 복용 중인 남자와의 성접촉 등 세 가지 경우에서 태아기형 유발 위험은 경미하다고 할 수 있다.

다만 Drugs.com 페이지에도 씌여 있듯이, 만일 임산부(특히 남아를 임신한 임산부의 경우)가 실수로 Finasteride 성분의 탈모치료제/전립선비대치료제와 접촉하게 된 경우 즉각 해당 부위를 물과 비누로 씻는 게 권고된다. 건강한 태아를 위해서 작은 위험이라도 무릅쓰지 않는 게 좋기 때문이다.
(drugs.com 원문 – If a pregnant woman comes in contact with crushed or broken Finasteride tablets USP, the contact area should be washed immediately with soap and water.)